投资者提问:
优秀的董秘,您好,一般医药美国FDA注册认证周期多久?如果美国FDA认证通过是否可在美国以及其他国家销售新冠肺炎鼻雾喷剂?据说有180个国家接受承认FDA注册认证医药产品。
董秘回答(翰宇药业SZ300199):
您好,公司HY3000鼻喷雾剂于2023年1月27日晚收到了美国食品药品监督管理局(FDA)的《新药临床试验申请(IND)受理通知书》,同时公司也将根据市场动态适时调整注册申报策略,践行药企社会责任。感谢您的关注!
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