胸膜间皮瘤是一种影响胸腔或腹腔内壁的罕见的侵袭性癌症。港安健康国际医疗介绍，近日，美国食品和药物管理局已授予新型双链CAR T细胞疗法SynKIR-110快速通道指定，用于治疗间皮瘤患者。

　　港安健康科普：

　　SynKIR-110是首个使用新型KIR-CAR平台技术的新药。KIR-CAR平台是一种双链CAR T细胞疗法，利用一种改良的NK类受体，旨在提高对侵袭性实体肿瘤的治疗持久性和疗效。该技术结合了一个自然的开关，使KIR-CAR T细胞在不接触肿瘤抗原时可以休息，并提供一个增强的KIR-CAR的细胞表面稳定性。这些改进将使KIR-CAR T细胞能够更好地应对实体瘤的恶劣肿瘤微环境，并有可能为病人带来更好的结果。

　　双链CAR T细胞疗法已在临床前动物模型中被证明能够保持抗肿瘤T细胞活性，即使在具有挑战性的实体瘤环境中也是如此。DAP12作为T细胞的一种新的成本刺激分子，有助于额外的T细胞刺激途径，进一步维持嵌合受体的表达并提高KIR-CAR T细胞的持久性。这种持续的T细胞功能和持久性可导致临床前模型中实体瘤的持续消退，包括那些对传统CAR T细胞疗法难治的肿瘤。

　　SynKIR-110临床试验动态

　　SynKIR-110目前正在一项1期多中心试验(NCT05568680)中用于治疗表达间皮素的间皮瘤、胆管癌和卵巢癌患者。这项人类首次进行的多中心、开放标签、剂量递增试点研究将评估SynKIR-110对晚期表达间皮素的肿瘤患者的单次静脉重力滴注情况。港安健康国际医疗指出，SynKIR-110的安全性和可行性是该试验的首要目标。次要目标包括确定SynKIR-110的MTD或MFD。

　　多达42名患者将被评估SynKIR-110治疗的安全性和可行性。患者必须是经病理证实的复发或复发的晚期卵巢癌、原发性腹膜癌、输卵管癌、胆管癌或上皮性间皮瘤，此前至少接受过一次晚期疾病的系统治疗。胆管癌患者必须在肿瘤细胞上有至少10%的间皮素表达，染色强度至少为1+。

　　在治疗之前，患者将接受初步的肿瘤生物标志物筛查，然后是入组筛查期，包括白细胞生成前的安全性/资格性和白细胞生成考察。随后，患者将接受非去髓化疗，然后一次性输注Syn-KIR-110。患者将接受12个月的随访，或直到疾病进展，届时他们可以选择参加长期安全随访研究。

　　该研究将由最多6个队列的3至6名受试者组成。SynKIR-110的剂量将按照标准的3+3设计进行升级，直到达到最大耐受剂量(MTD)或最大可行剂量(MFD)。在达到MTD/MFD时，将再招募6至9名患者，以进一步确定该药物的安全性和有效性。

　　港安健康温馨提示：新型双链CAR T细胞疗法SynKIR-110填补了恶性胸膜间皮瘤患者治疗方案的空白。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，早日获得批准并应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于癌症治疗最新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。

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