转自：蒲公英Ouryao
转自：国家药监局 编辑：wangxinglai2004
2023年01月30日，国家药监局审核查验中心发布了ICH《Q9（R1）：质量风险管理》中英文翻译征求意见稿，征求意见截止2023年2月28日。
ICH委员会组织专家组对ICH指导原则Q9(Quality Risk Management)进行了修订，修订后的ICH指导原则《Q9（R1）：质量风险管理》已于2023年1月18日进入第4阶段。我中心组织翻译，形成了中文翻译稿。
为准确表达原意，现就该中文翻译稿向社会公开征求意见。
请于2023年2月28日前通过电子邮箱反馈我中心。
联系人:杜婧
邮 箱:gmp-cfdi@cfdi.org.cn
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